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ASCO快訊:針對原發卵巢癌一線治療藥Oregovomab最新研究進展
編輯時間:2021/06/08

深圳昂瑞生物醫藥技術有限公司和OncoQuest Pharmaceuticals, Inc.合作開展了全球多中心III期臨床試驗(FLORA-5)。該臨床試驗是針對原發卵巢癌Front Line一線治療藥Oregovomab全球注冊臨床研究,目前臨床試驗正在進行中。在20216月進行的ASCO會議上,兩位負責臨床試驗的研究者進行了Oregovomab臨床試驗的進展匯報。


全球多中心III期臨床試驗(FLORA-5

由美國杜克大學杜克癌癥研究所臨床研究副主任、首席研究員Angeles Alvarez Secord博士在ASCO會議上發表了正在進行的front-line一線卡鉑-紫杉醇-Oregovomab化療的FLORA-5 III期臨床研究進展。這項雙盲和安慰劑對照的國際多中心臨床試驗目前正在美國、加拿大、歐洲和亞洲招募患者,并正在增加其他中心和參與地區。該研究旨在證實Brewer等人在Gynecologic Oncology 2020中的研究發現,該發現表明,與化療相比,Oregovomab聯合卡鉑和紫杉醇可以顯著改善無進展和總生存期,且沒有增加毒性。


1b期臨床試驗ORE-QPT-003H

佛羅里達醫院婦科腫瘤項目醫學主任Robert Holloway博士在ASCO上提交了Oregovomab 1b期臨床試驗ORE-QPT-003H結果的摘要介紹。

該報告題為“Final survival follow up and translational associations using interval indirect immunization with oregovomab (O) and poly ICLC (Hiltonol?) (H) in patients (pts) with recurrent platinum resistant ovarian cancer”,評估了接受Oregovomab間接免疫治療的復發卵巢癌患者聯合TLR3激動劑polyICLC (Hiltonol?)。在該晚期疾病人群中,中位OS15個月,4例患者在數據鎖定狀態下仍存活。該研究證實Hiltonol是一種適合的候選藥物,可用于免疫抑制嚴重晚期疾病人群中增強免疫反應,并為這一困難和未滿足的醫療需求的管理提供了新的方法。


FLORA-5臨床試驗大中華區臨床進展

深圳昂瑞生物醫藥技術有限公司擁有Oregovomab在大中華區的商業開發和使用權益。目前FLORA-5臨床試驗已經在中國完成IND資料的提交,2021421日收到CDE受理通知書。

在臺灣的4個臨床試驗中心已經全部啟動,目前正在進行患者招募。臺灣臨床試驗中心的信息如下:

 

關于Oregovomab

Oregovomab是一種抗CA125的小鼠IgG。Oregovomab間接免疫與注射的紫杉醇和卡鉑的免疫調節特性相互作用,產生協同臨床獲益,正如2期臨床試驗中所觀察到的。在一項97例患者的隨機2期臨床試驗中,Oregovomab治療顯示了無進展和總生存期具有高度臨床意義的結果,有利于將Oregovomab加入卡鉑和紫杉醇的標準護理化療組合。與安慰劑相比,病情進展和死亡的風險降低了50%以上,安全數據顯示oregovomab沒有增加化療方案的毒性。臨床和轉化結果分別發表在Gynecology Oncology 2020 156:523-529 and Cancer Immunology and Immunotherapy 2020 69: 383-397。


關于深圳昂瑞生物醫藥技術有限公司

深圳昂瑞生物醫藥技術有限公司(OncoVent)是一家處于臨床階段的生物制藥公司。OncoVent與它的合作者OncoQuest Pharmaceuticals,Inc.專注于在全球開發基于新作用機制的針對癌癥一線免疫治療藥物,特別是新一代的腫瘤治療性疫苗。昂瑞的技術平臺包括針對腫瘤特異抗原的單克隆抗體,如針對CA125、MUC1、PSAHER2/neu IgG IgE 單克隆抗體。

公司的主要產品是Oregovomab, OncoQuest Pharmaceuticals,Inc.授權,在大中華區擁有獨家商業權,已完成晚期原發卵巢癌Phase II front-line一線治療國際多中心隨機對照臨床實驗。目前已經在全球開展針對原發卵巢癌一線治療的III期研究。Oregovomab也在復發(relapsed recurrent) 卵巢癌開展多個II期臨床試驗,包括與PD-1抑制劑Opdivo的聯合治療。

OncoVent的另一個處于臨床階段的BrevaRex單抗是用于治療表達MUC1腫瘤抗原的惡性腫瘤的新型免疫治療藥物。在已經完成的FDA I期臨床實驗中,BrevaRex在表達MUC1的晚期惡性腫瘤的病人中顯示了很好的耐受性,并顯示可以激活針對MUC1T細胞。BrevaRex針對胰腺癌的免疫治療臨床實驗Ib/II期臨床試驗計劃于2021年在美國 (Memorial Sloan Kettering Cancer Center) 和中國同時開展。公司的下一代產品是來自加州大學洛杉磯分校(UCLA),斯坦福大學(Stanford)Advanced Immune Therapeutics, Inc授權的抗原特異性單克隆IgE抗體,目前處于臨床前開發階段。想要了解更多信息,請訪問 www.120ko.com。


關于OncoQuest Pharmaceuticals, Inc.

OncoQuest Pharmaceuticals, Inc.是一家韓國生物制藥公司,專注于癌癥免疫療法的開發和商業化。

Quest PharmaTech Inc. 技術平臺包括針對CA-125、MUC1、PSAHer2/neu的腫瘤抗原特異性單克隆免疫球蛋白組合。該公司正在探索這些抗體作為間接免疫劑與其他免疫調節藥物或藥物組合的治療潛力,以解決腫瘤學中未滿足的醫療需求。