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治療型晚期卵巢癌腫瘤抗體疫苗Oregovomab中國首發
編輯時間:2016/11/18

2016年11月14日,首屆中國醫藥創新與投資大會在中國 蘇州拉開帷幕。深圳昂瑞生物醫藥技術有限公司(OncoVent)受大會組委會邀請,參加“創新藥物臨床數據全球首發”。

在本次大會上,OncoVent CEO 史躍年博士引入了第二代腫瘤免疫概念,詳細介紹了治療性卵巢癌疫苗Oregovomab 的FDA的臨床IIA、IIB期開展情況,公司在研項目及研發平臺。

Oregovomab由FDA批準開展臨床研究試驗,目前已經在美國和歐洲完成針對卵巢癌適應癥的IIb期臨床試驗。入組患者是新診斷出的晚期已轉移(FIGO stage III/IV)且表達CA125(MUC16)的卵巢癌患者。Oregovomab表現出很好的安全性。在與卵巢癌一線化療藥物聯合用藥中,Oregovomab不僅可以誘發針對卵巢癌腫瘤抗原CA125(MUC16)的特異細胞免疫反應,而且可以增加病人的生存率。Oregovomab有可能成為抗卵巢癌一線用藥。目前Oregovomab與PD-1的聯合治療臨床研究試驗正在計劃中,預計2017年初啟動。

圖1 昂瑞CEO 史躍年博士作報告中

圖2 同行及投資人與史躍年博士就創新藥物研究進行探討

會后,昂瑞CEO史躍年博士接受了人民網的采訪。


圖3 昂瑞CEO史躍年博士接受采訪中

昂瑞CEO史躍年博士接受采訪視頻


關于“首屆中國醫藥創新與投資大會”

十八大以來,黨中央、國務院制定發布了一系列重要文件,將創新驅動放在維系國家命運的重要位置,鼓勵科技創新盡快轉化為生產力?!秶覄撔买寗影l展戰略綱要》和《中共中央、國務院關于深化投融資體制改革的意見》明確提出,要拓展多層次資本市場支持創新的功能;大力發展直接融資,拓寬投資項目融資渠道,引導帶動社會資本投入創新。

為響應和貫徹落實《國家創新驅動發展戰略綱要》和《中共中央、國務院關于深化投融資體制改革的意見》的精神,撬動社會資本投入我國醫藥創新領域,實現資本服務于實體經濟,推動臨床急需創新項目成果及時、有效轉化,惠及廣大患者并促進醫藥行業健康發展,中國醫藥創新促進會與中國證券業協會攜手于2016年11月14日-16日在蘇州工業園區共同主辦首屆“中國醫藥創新與投資大會”(以下簡稱“大會”)。大會將按照市場決定資源配置的理念,借鑒國際醫藥投資會議的成功經驗,為創新研究成果與投資的有效對接搭建直接對話溝通平臺。

本次大會圍繞“推動社會資本與創新結合,提高醫藥產業創新能力”主題,聚焦并探討我國醫藥行業和投資政策、新藥研發趨勢以及醫藥領域投資等重要議題。

大會的成功舉辦將有利于推動我國醫藥創新研發領域與國內外社會資本高效融合對接,也是國家新藥創新重大專項工作的延伸,對我國醫藥行業創新及產業升級將產生重大與深遠的影響;必將成為中國醫藥創新界與投資界緊密合作,攜手推動醫藥創新加速發展的一個重要里程碑。

關于深圳昂瑞生物醫藥技術有限公司

深圳昂瑞生物醫藥有限公司(OncoVent)是一家處在臨床階段的生物制藥公司,專注于開發治療惡性腫瘤的免疫藥物。昂瑞的技術平臺包括:1)開發針對腫瘤表面特異抗原的單克隆抗體的治療型腫瘤疫苗,如針對CA125、MUC1、PSA和HER2/neu 的IgG 及 IgE單克隆抗體腫瘤疫苗;2)研究腫瘤疫苗與Checkpoint 抑制劑(PD-1、PDL-1)的聯合用藥(Combinational Therapy)用于增加腫瘤免疫治療的臨床療效;特別是針對Checkpoint 抑劑不敏感的“冷”腫瘤。

昂瑞公司的主導產品有Oregovomab和BrevaRex單抗-AR20.5。Oregovomab目前已完成在美國和歐洲進行的針對卵巢癌患者的FDA II期臨床試驗。臨床結果表明,Oregovomab表現出很好的安全性。在與卵巢癌一線化療藥物同時聯合用藥后,Oregovomab不僅可以誘發針對卵巢癌腫瘤抗原CA125(MUC16)的特異細胞免疫反應,而且還可以增加病人的生存率。目前Oregovomab與PD-1的聯合治療臨床研究正在準備中并將于2017年初啟動。昂瑞的另一個處于臨床階段的BrevaRex單抗-AR20.5是用于治療表達MUC1腫瘤抗原的惡性腫瘤的新型免疫治療的臨床研究藥物。在已經完成的FDA I期臨床實驗中,BrevaRex單抗-AR20.5在17例表達MUC1的晚期惡性腫瘤的患者中顯示了很好的耐受性,且沒有明顯的與劑量相關的毒性,同時還可以誘發針對腫瘤抗原MUC1的特異細胞免疫反應。BrevaRex針對胰腺癌的I/II免疫治療研究將于2017年在美國進行臨床實驗。昂瑞的Oregovomab 和BrevaRex都已獲得FDA孤兒藥的認證。昂瑞的下一代產品是來自UCLA,Stanford和Advanced Immune Therapeutics, Inc授權的抗原特異性單克隆IgE抗體,目前正處于臨床前開發中。

關于Oregovomab

       Oregovomab目前已完成在美國和歐洲進行的針對卵巢癌患者的FDA II期臨床試驗。臨床結果表明,Oregovomab表現出很好的安全性。在與卵巢癌一線化療藥物同時聯合用藥后,Oregovomab不僅可以誘發針對卵巢癌腫瘤抗原CA125(MUC16)的特異細胞免疫反應,而且還可以增加病人的生存率。目前Oregovomab與PD-1的聯合治療臨床研究正在準備中并將于2017年初啟動。